Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ghi nhận có 23 loại thuốc trên thị trường trong nước chứa thành phần valsartan nguy cơ ung thư. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược đình chỉ lưu hành 23 loại thuốc này.
thông báo từ Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết cục trưởng đơn vị này vừa gửi công văn hỏa tốc yêu cầu các đơn vị ngừng dùng valsartan từ Trung Quốc để sản xuất thuốc và lùng nguồn cung cấp khác bán máy in Đà Nẵng nhằm bảo đảm đề nghị về chất lượng, an toàn cho người dùng.
Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical (Trung Quốc) sinh sản. Đây là thành phần vật liệu chính trong nhiều loại thuốc điều trị bệnh tim mạch như tăng áp huyết, suy tim.
Valsartan được phát hiện chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine có thể gây ung thư. Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA), Canada và một số nước khác đã thu hồi các thuốc có thành phần valsartan này.
Tại Việt Nam, valsartan được nhiều công ty nhập từ Trung Quốc để sinh sản thuốc và ghi tên thương hiệu khác nhau. Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ghi nhận có 23 loại thuốc trên thị trường trong nước chứa thành phần valsartan nguy cơ ung thư. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược đình chỉ lưu hành 23 loại thuốc này.
Cục đề nghị các công ty đăng ký thuốc, sản xuất thuốc, công ty nhập cảng cần phối hợp với các nhà phân phối thuốc thông báo thu hồi tất thảy lô thuốc thành phẩm trong công thức sản xuất có chứa nguyên liệu valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical ( Trung Quốc ) sản xuất theo danh mục kèm theo tới các cơ sở bán buôn, bán buôn, sử dụng thuốc.
song song, Cục đề nghị ngừng ngay việc dùng nguyên liệu này để sản xuất thuốc thành phẩm; thực hiện đánh giá nhà cung cấp, thẩm tra, nghiên cứu dùng vật liệu valsartan của nhà sinh sản mới nhằm đảm bảo đề nghị về chất lượng, an toàn cho người dùng và thực hành thủ tục đổi thay hồ sơ đăng ký thuốc theo đúng quy định của luật pháp.
Các công ty gửi vắng thu hồi (về số lượng xuất xưởng, số lượng thu hồi và các chứng cứ về việc thực hành thu hồi tại các cơ sở bán sỉ, bán buôn, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế) Cục Quản lý dược trong vòng một tháng (đến 10-8-2018).
Sở Y tế các tỉnh, TP thông báo việc thu hồi tới các cơ sở kinh dinh, sử dụng thuốc trên địa bàn; ban bố thông báo việc thu hồi tuốt thuốc thành phẩm được sinh sản từ vật liệu valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical (Trung Quốc) sinh sản trên trang thông tin điện tử của Sở.
Đồng thời, Sở Y tế kiểm tra và giám sát các công ty kinh dinh trên địa bàn thực hiện việc thu hồi các lô thuốc nêu trên, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.
Tùng Anh
Theo Thời đại
Không có nhận xét nào:
Đăng nhận xét